全球女性相关药物市场分析

　　女性，由于自身生理特点的原因，具有某些特殊的健康护理需求。女性患者独特而多样化的药物需求决定了女性用药市场是一个潜在商业利润丰厚的市场。

　　专家估计，全球女性用药市场在未来几年内将保持16.6％的年增长率，到2009年，这一市场的销售额将达到1160亿美元。

　　很多实力雄厚的跨国医药公司已经在这个市场中占据了稳固的地位。这些公司包括：阿斯利康公司、诺华制药公司、葛兰素史克公司、惠氏制药等世界医药巨子。他们赖以赚取巨额利润的重磅炸弹药物包括：他莫昔芬、弗隆、阿那曲唑、福善美等。

　　目前，药品市场上活跃着至少几千种相关药物，这些药物对于提高女性的健康福利水平起到了重要的怍用。随着科学的不断进步，人类对于各种疾病的发生机理和治疗方法的认识水平日益提高，更多疗效更好的、更有针对性的新药将会出现。

　　女性用药市场的分类：

　　1）、女性肿瘤药物：乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌等；

　　2）、女性性功能障碍；

　　3）、更年期疾病和激素紊乱疾病药物位；

　　4）、妇科感染和相关传染病药物；

　　5）、生殖功能相关疾病药物：避孕药物，不孕症；

　　6）、泌尿系统疾病药物；

　　7）、骨质疏松症药物。

　　一、女性肿瘤药物：

　　癌症是影响女性健康的重要因素之一。据统计，平均每三个女性中有一个在其一生中会患上某种癌症。

　　1）、乳腺癌

　　乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，占女性全身各种恶性肿瘤的7％-10％。全球每年约有120万妇女发生乳腺癌，有50万妇女死于乳腺癌。全球两个乳腺癌高发地区是北美和北欧，乳腺癌的发病率占女性恶性肿瘤首位。在美国，女性乳腺癌发病率很高，每8-9个美国妇女中几乎就有1个一生中会患上乳腺癌。

　　主要药物

　　目前乳腺癌的治疗药物主要分为三大类：1）内分泌治疗。包括①抗激素治疗，代表药是三苯氧胺（他莫昔芬）。②抑制性治疗，主要药物为芳香化酶抑制剂，包括弗隆等。③LH-RH类似物，包括戈舍瑞林和亮丙瑞林；2）化疗药物。主要采用传统的细胞毒药物，代表药物有环磷酰胺（CTX）、氟脲嘧啶（5FU）、氨甲喋呤（MTX）、阿霉素（ADM）、紫杉醇类、多烯紫杉醇等；3）近年发展起来的靶向治疗药物。代表药物为群司珠单抗（赫赛汀）。

　　主要药物市场点评

　　戈舍瑞林（goserelin），商品名诺雷德（Zoladex），由阿斯利康公司生产。雅培制药公司生产的亮丙瑞林（Leuprolide），虽然专利已经到期，其销售额但仍稳定增长。

　　芳香化酶抑制剂药物通过抑制芳香化酶，使雌激素水平下降，从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。这一类药物已在临床广泛应用，新品种也不断推出，销量领先的包括诺华制药公司弗隆（Femara，来曲唑）和阿斯利康公司的阿那曲唑（Arimidex），其全球销量均有大幅增长。

　　虽然芳香化酶抑制剂药物风头正劲，但是传统的抗激素治疗药物他莫昔芬仍然大量应用。阿斯利康公司于1973年首次上市他莫昔芬（tamoxifen，Nolvadex），该药物成为乳腺癌治疗的金标准治疗药，2001年其全球销售额已达到10.24亿美元。但是在2003年2月失去了美国的市场独占权后，他莫昔芬的全球销量开始进入下降通道。好在阿斯利康公司于1995年上市了阿那曲唑Arimidex，继续保持了其在乳腺癌激素治疗市场的领先地位。

　　除了他莫昔芬和阿那曲唑，阿斯利康公司后来又推出了氟维司群（Faslodex，fulvestrant）。Faslodex是一种抗雌激素药物（雌激素受体拮抗剂），被批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。氟维司群未来的销售走势值得关注。

　　传统的化疗药物是临床应用最多乳腺癌治疗药物，他们是环磷酰胺（CTX）、氟脲嘧啶（5FU）、氟脲嘧啶（5FU）、氨甲喋呤（MTX）和阿霉素（ADM）。以下介绍的是一些稍微“豪华”一些的乳腺癌治疗方案中常用的一些药物。

　　泰素（紫杉醇，Taxol）是近年来最引人注目的明星抗肿瘤药物，其2000年的全球销售额已经达到16亿美元。但是由于非专利药的冲击，百时美施贵宝公司的泰素2001年销售额急剧下跌了45个百分点，销量开始进入缓慢的盘整衰退区间。

　　紫杉醇的衍生物多西他赛，由于其良好的治疗功效，加上专利权的保驾护航，其增长风头正劲。其2000年销售收入超过1亿美元，2002年销售额已达到5亿美元。多西他赛全球销量有望冲击泰素的销售峰值。

　　礼来公司的吉西他滨（健择，Gemzar）于1995年上市，其近年来的销售表现丝毫不逊色于泰素和多西他赛。

　　罗氏制药公司的希罗达（Xeloda，卡培他滨）近年的销售表现也不错，达到7.96亿瑞士法郎，较同期大涨了47％。

　　辉瑞公司的表柔比星（epirubicin，Ellence，表阿霉素）值得关注，其2003-2005年的全球销售额分别为2.16，3.44和3.67亿美元。

　　生命科学的快速发展促进了新型肿瘤药物的研究。靶向治疗药物是近年来发展起来的一类抗肿瘤药物。靶向肿瘤治疗药物中迄今为止最成功的一个范例就是赫赛汀（Trastuzumab，Herceptin）。赫赛汀是一种人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部位，适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。1998年上市以来，其销售取得了巨大的成功。

　　药物市场趋势分析

　　Datamonitor的报告指出，细胞毒药物仍然会在2008年以前保持其主导地位，到2010年，细胞毒性药物的市场规模将达到顶峰，接近130亿美元；葛兰素史克制药公司的双重靶向药物lapatinib可能替代赫赛汀，成为靶向药物的领军品种；尽管芳香酶抑制剂类药物正在努力抢占市场，他莫昔芬将仍然在抗激素疗法药物市场中占领重要的地位，

　　2）、宫颈癌

　　宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，发病率在女性生殖系统肿瘤中仅次于乳腺癌居第二位。在发展中国家发病率居第一位。在欧美发达国家发病率低于乳腺癌、宫内膜癌、卵巢癌，位居第四。

　　目前宫颈癌主要的治疗药物包括：顺铂，卡铂、丝裂霉素、博来霉素、长春新碱、5氟脲嘧啶、足叶乙甙、异环磷酰胺等。

　　3）、卵巢癌

　　卵巢癌是是女性生殖器三大恶性肿瘤之一，发病率仅次于宫颈癌和宫体癌。卵巢癌病死率很高，2004年美国有14300卵巢癌患者死亡。

　　卵巢癌的治疗药物种类繁多，使用最普遍的是顺铂，卡铂，其它常用的还有环磷酰胺、阿霉素、表阿霉素、博来霉素、长春新碱、托泊替康等

　　卡铂（Paraplatin）为第二代铂类抗癌药，由Johnson Matthey公司合成，1986年百时美施贵宝公司开发后在英国、加拿大、瑞士等国上市，1989年3月获FDA批准，卡铂的适应证为卵巢癌，但也用于治疗包括肺癌在内的多种癌症。

　　二、女性性功能障碍

　　根据美国的相关研究，女性性功能障碍影响到约43％的女性，在美国有超过5000万潜在的FSD患者，其治疗药物的市场规模可能超过男性性功能障碍（ED）。推测多数女性性功能障碍与女性绝经后雌性激素的突然下降有关。

　　自从辉瑞公司成功推出万艾可（枸橼酸西地那非）以来，男性勃起功能障碍（ED）治疗药物市场已经取得了飞速的发展。为了在这一新兴市场中占有一席之地，许多制药公司投入了大量的时间和资源来研发、推广和销售ED治疗药物。目前，ED治疗药物市场的规模已经超过30亿美元。相对而言，女性性功能障碍（FSD）药物市场则明显处于落后状况。过去10年中发表的流行病学研究显示，FSD在女性人群中广泛存在。然而，由于FSD病因复杂（包括心理性和生理性因素），因此，要想研制出一种真正有效的治疗药物并非易事。此外，在FSD临床试验中，研究者通常是以受试者性交满意次数的增加为终点指标，相对于男性ED临床试验所采取的终点指标来说，前者的评价难度无疑会更大一些（目前阴茎勃起的长度和硬度均可通过RigiScan等仪器来准确测量）。

　　与潜在的巨大市场成鲜明对比的是，女性性功能障碍药物的研发明显处于落后状况。虽然FDA早在2000年5月已经发布了相关新药研究的要求，但是目前还没有正式被批准的此适应症的药物目前，国外临床医生在治疗FSD时，主要是超规定范围应用一些激素替代疗法（HRT）药物等。在FSD治疗药物研发领域，宝洁及其合作伙伴Watson制药公司暂时处于领先地位。实际上，药物厂商和医学界的重视就是一个好的开始。